2020年吉林大學(xué)珠海學(xué)院本科插班生招生入學(xué)考試《生物制藥工藝學(xué)》專業(yè)考試大綱
2020-02-01 11:19:45網(wǎng)絡(luò)整理
考試科目名稱：生物制藥工藝學(xué)
一、考試的內(nèi)容、要求和目的
第一章生物藥物概述
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握生物藥物概念、性質(zhì)、特點與研究范圍。
2、熟悉現(xiàn)代生物藥物的分類和用途。
3、了解生物制藥工業(yè)的歷史、現(xiàn)狀和發(fā)展前景。
二）考核知識點
1、識記：生物藥物，基因工程藥物，基因藥物，生化藥物，微生物藥物，生物制品等的概念；生物藥物的類別。
2、理解：生物藥物的性質(zhì)和作用特點；基因工程藥物與基因藥物的區(qū)別；生物藥物的發(fā)展前景與方向。
3、應(yīng)用：生物藥物的應(yīng)用范圍；DNA重組藥物的應(yīng)用范圍；生物藥物的發(fā)展與藥學(xué)發(fā)展的關(guān)系。
第二章生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ)
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握生物活性物質(zhì)的特點。
2、掌握生物活性物質(zhì)制備的步驟及提取、濃縮與干燥方法。
3、了解中試放大工藝設(shè)計特點方法和內(nèi)容。
二）考核知識點
1、識記：生物活性物質(zhì)的存在特點；微生物純培養(yǎng)，誘變育種，核酸疫苗等概念；
2、理解：各種制備方法的異同及諸多因素對生化物質(zhì)溶解度的影響；以及提取的方法和工藝要點；基因工程制藥的基本內(nèi)容；微生物菌種保藏和防止菌種退化的方法；生物藥物分離純化的原理。
3、應(yīng)用：DNA重組體的幾種主要表達系統(tǒng)和特點；
第三章生物材料的預(yù)處理和液固分離
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握常用細胞破碎的方法，各種方法的優(yōu)缺點和適用范圍。
2、熟悉生物材料預(yù)處理的目的，去除雜蛋白、多糖和金屬離子的方法和原理。
3、了解液固分離的方法和設(shè)備。
二）考核知識點
1、識記：常用細胞破碎的方法；凝聚作用和絮凝作用；過濾和離心分離的概念。
2、理解：細胞破碎的方法和各自特點、適用范圍。細胞培養(yǎng)液的預(yù)處理方法和原理；去除雜蛋白、多糖和金屬離子的方法和原理；影響液固分離的因素。
3、應(yīng)用：舉例說明不同生物材料的細胞破碎方法；錯流過濾的使用特點。
第四章萃取法分離原理
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握溶劑萃取的基本原理，萃取方式，破乳化方法。
2、掌握雙水相萃取原理、影響因素及其應(yīng)用。
3、掌握超臨界萃取的原理，影響因素。
4、熟悉反膠束萃取原理及其在生化藥物分離純化中的應(yīng)用。
5、了解萃取設(shè)備和溶媒回收方法。
6、了解超臨界萃取方式及流程。
二）考核知識點
1、識記：溶劑萃取法，反萃取，萃取比（萃取因素），分配比，萃取率，雙水相萃取法，反膠束萃取，超臨界萃取的概念；乳化和破乳化的概念；
2、理解：各種萃取方法的特點；影響溶劑萃取的因素；超臨界萃取的原理和影響因素，超臨界萃取劑的特點。
3、應(yīng)用：舉例說明不同萃取法的應(yīng)用；破壞乳狀液的方法；超臨界萃取方式，萃取流程及應(yīng)用。
第五章固相析出分離法
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握鹽析、有機溶劑沉淀、等電點沉淀法等固相析出分離法的基本原理、影響因素和優(yōu)缺點。
2、熟悉結(jié)晶的方法，影響因素，以及提高晶體質(zhì)量的方法。
3、了解成鹽沉淀法、親和沉淀法、高分子聚合物沉淀法的特點。
二）考核知識點
1、識記：鹽析，有機溶劑沉淀，等電點沉淀法等的概念；Ks鹽析，β鹽析，鹽析分布曲線；晶核生成及晶體生長，結(jié)晶，透析結(jié)晶法；成鹽沉淀，親和沉淀，高分子聚合沉淀和表面活性劑沉淀的概念。
2、理解：各種固相析出分離法的基本原理，影響因素和特點；過飽和溶液的形成方法，提高晶體質(zhì)量的方法；各種沉淀法的影響因素。
3、應(yīng)用：鹽析法在分離蛋白質(zhì)中的應(yīng)用；可影響晶體大小的因素及應(yīng)用；多種沉淀法在生物藥物特異性分離純化中的綜合應(yīng)用。
第六章吸附分離法
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握吸附的基本原理、特點和各種因素對吸附的影響。
2、熟悉常用吸附劑的性質(zhì)和使用要點。
3、熟悉大孔網(wǎng)狀聚合物吸附劑的應(yīng)用特點。
4、了解吸附法的相關(guān)實例。
二）考核知識點
1、識記：吸附的基本原理，特點和各種因素對吸附的影響；正吸附，負吸附，大網(wǎng)格高聚物吸附劑。
2、理解：吸附與洗脫條件的選擇，吸附劑的選擇；大孔網(wǎng)狀聚合物吸附劑的應(yīng)用特點；化學(xué)吸附與物理吸附的區(qū)別，影響吸附法效果的因素。
3、應(yīng)用：常用吸附劑的性質(zhì)和使用要點；大孔網(wǎng)狀聚合物吸附劑的應(yīng)用范圍。
第七章凝膠層析
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握凝膠層析的理論和實驗條件的選擇。
2、熟悉凝膠層析的特點和應(yīng)用范圍。
3、了解常用凝膠的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。
二）考核知識點
1、識記：柱比，操作壓，內(nèi)水體積，外水體積，洗脫體積，類分離，分級分離，排阻系數(shù)，全滲入，全排阻，分離度等概念；常用凝膠的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。
2、理解：凝膠層析的原理、操作步驟；凝膠層析柱的選柱，裝柱；凝膠層析的應(yīng)用。影響凝膠層析效果的因素。
3、應(yīng)用：凝膠層析的主要應(yīng)用范圍；利用凝膠層析測量蛋白質(zhì)分子量的方法。常用凝膠的名稱，特點和用途；
第八章離子交換法
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握離子交換的基本原理和提高離子交換選擇性的方法，以及影響吸附、洗脫、交換速度、交換容量諸因素的作用。
2、熟悉離子交換的基本操作及離子交換焦色譜的基本原理。
3、了解離子交換劑的結(jié)構(gòu)、分類、命名和主要性能的測定。
二）考核知識點
1、識記：離子交換法的定義，離子交換的選擇性；交換容量，樹脂再生，偶極離子排斥等概念；離子交換樹脂的類型和基本結(jié)構(gòu)；大孔樹脂和均孔樹脂；離子交換聚焦色譜的基本原理。
2、理解：影響離子交換選擇性的因素和基本原理；影響離子交換速度的因素；離子交換樹脂的命名原則；各種離子交換樹脂的應(yīng)用范圍；酸性，堿性蛋白如何選用合適的離子交換纖維素；離子交換聚焦色譜的實驗條件和操作。
3、應(yīng)用：離子交換洗脫方式選擇；離子交換纖維素的特點和洗脫方法；離子大孔樹脂在生產(chǎn)中的實際應(yīng)用。
第九章親和純化技術(shù)
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握親和層析的基本原理。
2、掌握親和吸附劑的制備要點，包括載體及配基的選擇和其它措施。
2、掌握親和過濾、親和萃取、親和沉淀的有關(guān)概念。
3、了解親和層析的用途、發(fā)展和主要化學(xué)反應(yīng)。
二）考核知識點
1、識記：親和層析的基本原理；親和力，親和吸附劑，配基，阻留值，正洗脫，負洗脫，金屬螯合親和層析，親和錯流過濾，親和萃取及親和反膠團萃取等概念；親和過濾，親和萃取，親和沉淀等概念。
2、理解：親和層析洗脫條件的控制及提高分辨率的方法；親和吸附劑的制備要點及載體，配基的選擇；影響親和吸附力的因素，影響親和吸附的條件；親和過濾，親和萃取，親和沉淀的原理；親和膜分離原理與特點。
3、應(yīng)用：親和層析的基本操作；克服非專一性吸附的方法。
第十章離心技術(shù)
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握超離心的工作原理，制備超離心和分析超離心的基本方法。
2、熟悉超離心有關(guān)概念和術(shù)語。
3、了解常用離心機的種類性能和用途。
二）考核知識點
1、識記：區(qū)帶轉(zhuǎn)子，角度轉(zhuǎn)子，水平轉(zhuǎn)子，速度區(qū)帶離心法，差分離心，等密度梯度離心法等概念；離心機類型。
2、理解：離心技術(shù)基本原理；速度區(qū)帶離心法，差分離心，等密度梯度離心的特點及用途；離心機的基本構(gòu)造及轉(zhuǎn)速。
3、應(yīng)用：相對離心力的計算；常用離心機的特點和應(yīng)用。
第十一章膜分離技術(shù)
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握各種膜分離技術(shù)的類型、特征及應(yīng)用范圍，膜極化的影響和消除。
2、熟悉常用濾膜及濾器的性質(zhì)和用途，包括特殊濾膜對蛋白質(zhì)與核酸的結(jié)合作用。
3、了解各種濾膜的制備及檢測方法。
二）考核知識點
1、識記：超濾，不對稱膜，截留值，截留分子量，各向異性膜，濃差極化現(xiàn)象等概念；超濾技術(shù)的優(yōu)點；透析的原理。
2、理解：各種膜分離技術(shù)的原理和特點；透析操作方法；透析膜制備材料的特點。
3、應(yīng)用：實驗用超濾器的類型及原理；不同類型超濾膜或材料的應(yīng)用；透析裝置類型。
第十二章制備型高效液相色譜
本章未列入考試范圍之內(nèi)
第十三章生化藥物制造工藝
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、熟悉氨基酸類藥物、多肽和蛋白質(zhì)類藥物、核酸類藥物、酶類藥物、多糖類藥物、脂類藥物等生化藥物的特點及一般制造方法。
2、了解各類生化藥物的代表品種的性質(zhì)、用途和質(zhì)量控制。
3、了解各類生化藥物的代表品種的分離純化方法。
二）考核知識點
1、識記：生化藥物，粘多糖，多糖一級結(jié)構(gòu)；多肽類和蛋白質(zhì)類藥物的分類；多糖類藥物的特點和制備方法；核酸類藥物的概念及分類；脂類藥物和維生素藥物的種類。
2、理解：從生物材料中提取酶的主要過程和分離純化過程中應(yīng)注意的問題；多糖結(jié)構(gòu)與多糖活性的關(guān)系；粘多糖的特點；多肽、蛋白質(zhì)類藥物的分離純化方法。
第十四章微生物藥物制造工藝
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、熟悉氨基糖苷，大環(huán)內(nèi)酯抗生素的結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)和一般制造方法。
2、了解微生物產(chǎn)生的生理活性物質(zhì)如酶抑制劑、免疫抑制劑的生產(chǎn)工藝。
二）考核知識點
1、識記：氨基糖苷類抗生素，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的結(jié)構(gòu)特點及代表品種的理化性質(zhì)；微生物藥物的種類及特點；微生物藥物，抗生素的概念。
2、理解：氨基糖苷類抗生素，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的一般制造方法；微生物藥物的分類。
3、應(yīng)用：氨基糖苷類抗生素，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素制備工藝的一般流程；根據(jù)給定藥物的性質(zhì)，設(shè)計其分離純化方法。
第十五章生物制品與生物技術(shù)藥物制造工藝
一）學(xué)習(xí)目的與要求
1、掌握生物制品的概念、基本要求和制造原理。
2、熟悉生物制品的分類、制造技術(shù)和質(zhì)量控制。
3、了解基因治療的基本原理和常用載體。
二）考核知識點
1、識記：基因重組，疫苗，菌苗，重組藥物，基因藥物，合成肽疫苗，生物制品，DNA疫苗，亞單位疫苗，載體疫苗，細胞因子，包涵體等概念。
2、理解：生物制品的分類；DNA重組藥物的特點；DNA重組藥物的表達載體；基因治療的基本原理；疫苗，菌苗和類毒素生產(chǎn)工藝的異同。
3、應(yīng)用：生物制品的制造技術(shù)和質(zhì)量控制；疫苗的檢定標準；疫苗的一般制備方法。
2、考試的要求和目的
《生物制藥工藝學(xué)》是制藥工程專業(yè)的核心課程，涵蓋生物化學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)與現(xiàn)代藥劑學(xué)等多門學(xué)科，是一門涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和工程學(xué)等學(xué)科基本原理的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。本課程定位于培養(yǎng)學(xué)生生物制藥領(lǐng)域?qū)I(yè)技能和應(yīng)用能力。要求學(xué)生掌握生物藥物研制及生產(chǎn)中的基礎(chǔ)理論知識，把握行業(yè)發(fā)展動態(tài)，培養(yǎng)學(xué)生一定的生物藥物工藝設(shè)計能力和生物藥物研發(fā)能力。
考生應(yīng)了解生物藥物的來源及其原料藥物生產(chǎn)的重要途徑和工藝過程，掌握生物藥物的一般提取、分離純化原理與方法，了解各類生物藥物（包括天然生化藥物、微生物藥物、生物制品和以基因工程藥物為代表的生物技術(shù)藥物）的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、用途和生產(chǎn)方法、生產(chǎn)工藝原理與過程，具備應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研究、開發(fā)生物藥物的初步能力。
二、考試的形式和結(jié)構(gòu)
1、考核形式：閉卷
2、考試時間：120分鐘
3、試卷題型及賦分：名詞解釋題約10%、單項選擇題約20%、簡答題約40%、分析題約30%
4、試題難易比例：容易題約30%，中等難度題約45%，難題約25%
5、對考試輔助工具的要求：攜帶鋼筆、圓珠筆或中性筆，禁止攜帶計算器。
三、教材及教學(xué)參考書
《生物制藥工藝學(xué)》(第4版)，吳梧桐主編，中國醫(yī)藥科技出版社，2015年。
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